2025年，化妆品监管法规日趋完善与严格，准确把握最新的“批号办理”流程是企业成功推出新品的关键。本文将为您梳理最新版的化妆品备案/注册流程及所需资料清单，助您顺利通关。

一、首先，确认产品属于“备案”还是“注册”

• 备案（国产普通化妆品/进口普通化妆品）： 流程相对简单，实行告知性备案。

• 注册（特殊化妆品/进口普通化妆品）： 包括育发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、抗皱等9类，以及宣称新功效的化妆品，流程更复杂，需经过技术审评。

二、国产普通化妆品备案流程（2025年）

1. 开通账号： 企业在药监局网上办事大厅注册并开通企业账号。

2. 产品送检： 将样品送至国家药监局认可的检测机构，完成规定的微生物、理化、毒理学等检验项目。

3. 准备资料： 在检测期间，同步准备以下电子资料：

   • 《化妆品备案信息表》

   • 产品名称命名依据

   • 产品配方（全成分）

   • 产品执行的标准

   • 产品标签样稿

   • 产品检验报告（获取后上传）

   • 产品安全评估资料

4. 网上提交： 通过网上办事大厅提交所有备案资料。

5. 公示期： 提交后，药监局会在5个工作日内完成资料形式审查。资料齐全即予以备案，产品信息在官网公示，企业可下载电子备案凭证。

6. 事后监督： 备案后3个月内，监管部门可能对备案资料进行事后实质性审查，发现问题会责令改正甚至取消备案。

三、所需资料清单核心解读

• 产品安全评估资料： 这是近年来的审查重点。需要基于原料和产品的安全性数据，出具一份证明产品安全性的报告，难度较大，往往需要专业人士完成。

• 产品标签样稿： 必须符合《化妆品标签管理办法》，所有宣称必须有充分依据，不能暗示医疗作用。

对于企业而言，尤其是新手，熟悉整个流程和资料要求至关重要。建议寻求专业顾问或机构的协助，确保资料的专业性和合规性，避免因资料问题导致备案失败或后续监管风险。