一类医疗器械膏贴代加工_备案流程、要求与厂家选择

许多功能性膏贴（如冷敷贴、远红外贴）属于第一类医疗器械范畴。从事这类“膏药贴牌代加工”，必须严格遵守国家药监局的法规要求，完成产品备案和生产备案。理解这个流程和要求，是品牌方合法上市销售的前提。 一、核心概念：备案制 第一类医疗器械实行产品备案和生产备案管理制度。这意味着产品本身……